Por Dennis Thompson

HealthDay Repórter

QUARTA-FEIRA, 26 de abril de 2023 (HealthDay News) – Uma versão de liberação prolongada de um medicamento para a doença de Parkinson pode fornecer alívio mais estável para pacientes com o distúrbio do movimento, mostram novos dados de ensaios clínicos.

A nova formulação de levodopa, chamada IPX203, estendeu a duração do “on time” dos pacientes – a quantidade de tempo que a medicação está funcionando e os sintomas são reduzidos, relataram pesquisadores esta semana na reunião anual da Academia Americana de Neurologia, em Boston.

Três doses orais de IPX203 por dia funcionaram um pouco melhor do que cinco doses de levodopa padrão, com os pacientes “on time” durando cerca de meia hora a mais, disse o pesquisador principal Dr. Alberto Espay, presidente do departamento de neurologia e neurologia da Universidade de Cincinnati. medicina de reabilitação.

Se aprovada, Espay espera que a nova formulação seja dosada com a mesma frequência que a levodopa padrão, mas que seja mais estável e sustentada “no prazo” para os pacientes.

“Isso pode ser usado com cinco doses por dia e, então, será uma melhora marcante”, disse Espay. “A maioria dos pacientes realmente não se importa. O que os preocupa não é a frequência com que estão tomando, mas quanto ‘tempo livre’ eles ainda podem ter. Eles não querem ter ‘tempo livre’, independentemente de quantas vezes levem para se automedicarem.”

Os sintomas de Parkinson, como tremores, lentidão e rigidez, são causados ​​por baixos níveis de dopamina no cérebro e no corpo dos pacientes.

Durante décadas, os médicos trataram o Parkinson dando aos pacientes levodopa, a substância produzida pelos neurônios que é convertida em dopamina, explicou Espay.

“Se nossos cérebros não estão produzindo levodopa suficiente, então temos menos dopamina que precisamos para o movimento e regulação emocional”, disse Espay. “A levodopa é para o Parkinson o que a insulina é para o diabetes. Na verdade, está repondo algo que o cérebro produz, mas nesses pacientes está produzindo um pouco menos do que precisam”.

Os pacientes tomam doses múltiplas de levodopa diariamente para manter os níveis sanguíneos estáveis ​​de dopamina que irão inibir os sintomas de Parkinson.

A cápsula IPX203 combina grânulos de liberação imediata e grânulos de levodopa de liberação prolongada.

O novo relatório reflete os resultados de um estudo de extensão de segurança de nove meses. Também descobriu que o regime de três doses de IPX203 era tão seguro quanto a levodopa padrão.

O estudo prolongado envolveu 419 pacientes, dos quais cerca de 16% desistiram durante o tratamento.

Os efeitos colaterais mais comuns foram tremores, infecção do trato urinário, dor nas costas e constipação. A maioria dos efeitos colaterais foram leves ou moderados e ocorreram nos primeiros 90 dias de tratamento.

Atualmente, a Food and Drug Administration dos EUA está revisando o IPX203, e Espay disse que antecipa que a nova formulação pode ser aprovada no outono ou no início do inverno. IPX203 seria a segunda pílula de levodopa de liberação prolongada aprovada.

O IPX203 seria uma adição valiosa às opções de tratamento disponíveis para pacientes com Parkinson, disse a Dra. Anna Hohler, presidente de neurologia do St. Elizabeth’s Medical Center em Brighton, Massachusetts.

“Nossos pacientes com doença de Parkinson têm potencialmente alguma variabilidade em sua resposta às versões de levodopa de diferentes fabricantes”, disse Hohler. “Fornecer a eles opções adicionais pode melhorar seus resultados, em termos de resposta à terapia.”

Além disso, a versão de liberação estendida pode ajudar os pacientes a desfrutar de uma experiência mais estável “no prazo”, disse Hohler.

“Quanto mais estáveis ​​os níveis de dosagem no sistema – particularmente com versões de ação prolongada – mais efeito sustentado e confiável os pacientes terão. Isso vai melhorar a qualidade de vida deles em geral”, disse Hohler.

A Amneal Pharmaceuticals, fabricante do IPX203, financiou o ensaio clínico.

Os resultados apresentados em reuniões médicas devem ser considerados preliminares até serem publicados em uma revista revisada por pares.

Mais Informações

O Instituto Nacional de Envelhecimento dos EUA tem mais informações sobre a doença de Parkinson.

FONTES: Alberto Espay, MD, James J. e Joan A. Gardner Centro Familiar para Pesquisa da Doença de Parkinson Dotado de Cadeira, departamento de neurologia e medicina de reabilitação, Universidade de Cincinnati; Anna Hohler, MD, presidente, neurologia, St. Elizabeth’s Medical Center, Brighton, Massachusetts; apresentação, reunião anual da Academia Americana de Neurologia, Boston, 22 a 27 de abril de 2023