15 de junho de 2023 – Um painel de consultores do FDA concordou unanimemente hoje que as próximas vacinas COVID-19 devem ter como alvo as variantes XBB do vírus SARS-CoV-2 agora em circulação nos Estados Unidos, mas questionaram se a população como um todo precisa de doses de reforço e com que frequência elas devem ser administradas.

O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA votou 21-0 a favor da recomendação sobre a cepa a ser usada na próxima safra de vacinas.

No documento de briefing para a reunião, a equipe da FDA disse que as evidências disponíveis sugerem que uma vacina monovalente (estirpe única) da linhagem XBB “é garantida” para a campanha de vacinação de 2023-2024 e substituiria a atual vacina bivalente, que visa a versão original do vírus e duas cepas da variante Omicron.

A equipe da FDA também observou como essa mudança estaria alinhada com a Organização Mundial da Saúde para direcionar a família de subvariantes XBB. Os reguladores europeus também fizeram isso.

A FDA não é obrigada a agir de acordo com as recomendações do painel. Mas a agência geralmente o faz e é altamente provável que o faça neste caso. As empresas de vacinas precisarão da recomendação do FDA para começar a fabricar vacinas para o outono.

Novo tiro a cada ano?

A FDA pediu ao seu painel de especialistas para votar apenas na questão sobre a composição de futuras vacinas em termos de qual cepa incluir.

Mas os palestrantes também levantaram outras questões durante a reunião, incluindo preocupações sobre os movimentos para vincular as vacinas COVID ao modelo de vacinas anuais contra a gripe.

Paul Offit, MD, diretor do Vaccine Education Center no Children’s Hospital of Philadelphia, defendeu um maior foco na resposta das células T após a vacinação, mesmo à luz do já reconhecido declínio da proteção dos anticorpos.

Em um artigo Substack recente, Offit chamou as células T de “heróis desconhecidos” da pandemia. Eles demoram mais para se desenvolver após a infecção do que os anticorpos que primeiro atacam o vírus, mas as células de memória imunológica chamadas células B e T “têm vida longa” e sua “proteção contra doenças graves geralmente dura anos e às vezes décadas”.

Offit disse que estava preocupado em usar uma abordagem geral para recomendações futuras para vacinas COVID, seguindo a que está em vigor para vacinas contra influenza. O CDC recomenda vacinas contra gripe para todos com 6 meses ou mais, com raras exceções.

Em vez disso, as futuras recomendações de vacinação contra a COVID devem ser mais bem ajustadas em termos de doses adicionais para aqueles já vacinados, disse Offit.

“Precisamos continuar a definir quem são esses grupos de alto risco e não fazer disso uma recomendação para todos a cada temporada”, disse ele.