Planos populares de perda de peso em controvérsia judicial com remédios para obesidade
21 de abril de 2023 – Primeiro, as celebridades geraram polêmica depois que relatos afirmaram que eles estavam usando o medicamento para diabetes Ozempic, tomando a injeção para domar a fome fora do rótulo e potencialmente comprometendo o abastecimento para quem tem diabetes. Agora, alguns programas comerciais de perda de peso que há muito defendem um foco a laser na dieta, exercício e mudança de comportamento estão adicionando medicamentos prescritos para perda de peso aprovados para tratar a obesidade, como o Wegovy. E isso está provocando um debate saudável.
WW, anteriormente chamado de Vigilantes do Peso, e Noom são programas especiais de ajuste fino, ainda não disponíveis, que incorporarão medicamentos prescritos para perda de peso para aqueles com uma quantidade substancial de peso a perder.
Oferecer os medicamentos dentro de um programa estruturado de dieta e exercícios, dizem os defensores, está seguindo a ciência, aumenta a chance de sucesso a longo prazo e reconhece que a obesidade é uma doença crônica que requer tratamento crônico.
Os céticos admitem a promessa dos novos medicamentos, mas se perguntam se adicioná-los é mais uma questão de aumentar os resultados de uma empresa em um mercado competitivo. Eles apontam para outros obstáculos, como os custos dos medicamentos caros, cobertura de seguro irregular e o potencial de efeitos colaterais.
As opções on-line para comprar os medicamentos já são abundantes, variando de sites que promovem uma consulta médica de 15 minutos – uma abordagem que preocupa alguns médicos da medicina da obesidade – a uma plataforma da Novo Nordisk, fabricante do medicamento para perda de peso Wegovy, que oferece o medicamento além de suporte on-line.
A nova safra de perda de peso
O interesse em medicamentos prescritos para perda de peso aumentou com a aprovação de novos medicamentos nos últimos anos, conhecidos como GLP-1s, porque eles imitam os efeitos do peptídeo 1 semelhante ao glucagon, um hormônio produzido no intestino que ajuda as pessoas a se sentirem satisfeitas.
“Esses medicamentos merecem o título de medicamentos para obesidade de ‘segunda geração’”, disse W. Timothy Garvey, MD, diretor associado e professor de ciências da nutrição na Universidade do Alabama em Birmingham e pesquisador de obesidade de longa data.
A FDA Wegovy aprovado (semaglutida) em junho de 2021 depois que o maior ensaio clínico descobriu que aqueles sem diabetes que o tomaram perderam uma média de 12,4% do peso corporal. tinha anteriormente semaglutida aprovada como Ozempic para diabetes tipo 2 em dezembro de 2017. Aqueles que tomaram a medicação para controle do diabetes tiveram melhor açúcar no sangue, mas também perderam peso.
Embora ambos os medicamentos sejam o mesmo medicamento e dependam de injeções semanais, eles têm esquemas de dosagem diferentes – com Wegovy disponível em dosagens mais altas. As drogas não são intercambiáveis. A aprovação de Ozempic é para o tratamento de diabetes tipo 2, mas muitas vezes é prescrita “off-label” para perda de peso. Wegovy é aprovado para aqueles com um índice de massa corporal ou IMC de 30 (uma pessoa de 5’9″ pesando 203) ou alguém com um IMC de 27 que tem problemas médicos relacionados ao peso, como pressão alta. Há também uma versão em comprimido de semaglutida chamada Rybelsus, aprovada apenas para diabetes tipo 2 mas também está sendo usado off-label para perda de peso.
Garvey e seus colegas estudou os efeitos de injeções semanais de 2,4 miligramas de semaglutida em adultos com obesidade ou sobrepeso, mas sem diabetes. Ao final de 2 anos, a média de perda de peso foi 15,2% geral.
Outra droga da Eli Lilly, a tirzepatide, ainda não aprovada para perda de peso, pode produzir resultados ainda melhores. Já aprovado como Mounjaro para diabetes tipo 2, o tirzepatide, que também está na classe GLP-1 de medicamentos como a semaglutida, foi aprovado rapidamente para controle de peso, de acordo com a empresa.
Em um ensaio clínico para estudar para obesidade, aqueles que tomaram a dose mais alta perderam quase 21% ou mais de seu peso corporal na semana 72. Funciona ajudando as pessoas a se sentirem satisfeitas, da mesma forma que Wegovy, e também diminuindo a rapidez com que a comida se move pelo trato digestivo.
Por mais promissores que sejam os resultados, os medicamentos são caros. De acordo com Allison Schneider, porta-voz da Novo Nordisk, o preço de tabela do Wegovy é de US$ 1.349,02 para um suprimento de 28 dias de quatro canetas, injetadas uma vez por semana. Especialistas em obesidade dizem que a cobertura de seguro não é comum, mas Schneider disse que está melhorando, com 40 milhões de pacientes nos Estados Unidos tendo alguma cobertura para remédios contra obesidade.
Os efeitos colaterais incluem náuseas, vômitos, diarréia e constipação, entre outros.
Programas comerciais de perda de peso
Em março, a WW anunciou que tinha adquirido Sequência, uma plataforma de telessaúde on-line que oferece acesso a medicamentos prescritos para perda de peso por meio de profissionais de saúde especializados em controle de peso crônico. O negócio foi fechado em 10 de abril e, no dia seguinte, o preço das ações da controladora da WW subiu 60%.
Agora, a WW está desenvolvendo um programa especial para aqueles que são elegíveis para os medicamentos para perda de peso, de acordo com Gary Foster, PhD, diretor científico da WW e professor adjunto de psicologia na Perelman School of Medicine da Universidade da Pensilvânia, na Filadélfia.
A pesquisa sugere que aqueles que tomam medicamentos para perda de peso podem precisar ingerir mais proteínas e fazer mais treinamento de resistência do que aqueles que não os tomam, disse ele, explicando que também podem precisar ajustar sua dieta, já que o “barulho da comida” diminui quando as pessoas estão tomando os novos medicamentos para perda de peso.
A mudança de direção “não é uma curva à esquerda”, disse Foster, mas uma questão de acompanhar a ciência sobre os novos medicamentos. “Estou no ramo há 30 anos e nunca vi nada que representasse tal ponto de inflexão.”
Foster não pôde dar uma data certa para quando o novo programa estará disponível, mas disse que “serão meses, não anos”. Os interessados no novo programa estão convidados a se inscrever na lista de espera do site. Foster se recusou a dizer quantos se inscreveram.
O Sequence, que permanece aberto a outros, incluindo os da WW, cobra US$ 49 por uma consulta inicial e depois US$ 99 por assinatura mensal. A empresa trabalha com os membros para “maximizar” a cobertura de seguro dos medicamentos.
Em um estúdio da WW na área de Los Angeles, uma manhã em meados de abril, nenhum pôster ou panfleto descrevia o programa, apesar do convite do site para entrar em uma lista de espera. Questionado sobre o programa, um funcionário (que pediu para não ser identificado) que estava verificando os membros para a reunião disse que não era um programa da WW, que a WW “não vende drogas”.
Noom é uma plataforma online existente que oferece ajuda com saúde e bem-estar, incluindo perda de peso. Também está testando um programa chamado Noom Clinical, de acordo com um comunicado de um porta-voz da empresa. Após uma avaliação por um clínico treinado, os usuários que atendem aos critérios podem perguntar sobre a obtenção de um medicamento para perda de peso.
O programa piloto começou no outono de 2022 e está disponível apenas para um pequeno grupo. Nenhum outro detalhe foi oferecido.
O custo mensal do programa padrão de perda de peso da Noom começa em $ 70.
Obesidade Visão dos Médicos
A obesidade é “uma doença que merece tratamento”, disse Garvey, da Universidade do Alabama, em Birmingham.
É difícil e caro de tratar, e é crucial para um médico avaliar um paciente antes de prescrever os medicamentos, disse ele. “Se você não avaliar o paciente, pode estar perdendo coisas que ameaçam a vida, doenças relacionadas à obesidade, como doenças cardiovasculares, diabetes, apneia do sono.”
Embora seja necessária uma avaliação por um médico, muitos não estão familiarizados com o tratamento da obesidade, pois não aprenderam sobre remédios para obesidade na faculdade de medicina anos atrás, disse Garvey. Ele vê um papel para a telemedicina, mas disse que também deveria haver um exame presencial com testes de laboratório para avaliar minuciosamente a pessoa.
Mitul Desai, MD, internista e especialista em medicina da obesidade no subúrbio de Chicago, também está preocupado com um provedor de assistência médica online que prescreve medicamentos para pacientes que eles nunca viram.
“Alguém treinado em medicina da obesidade pode adaptar o programa para o paciente individual”, disse ela. Como outros especialistas em obesidade, ela tem uma equipe de outros profissionais de saúde que podem administrar os outros aspectos da perda de peso.
“Eu não os enviaria para a WW”, disse Desai. “Eu administraria os aspectos comportamentais.” Ela trabalha com um nutricionista, um treinador de saúde e outros.
O Sequence oferece aos usuários a oportunidade de compartilhar informações com seus médicos.
Reações mistas
Alguns que seguiram a mentalidade de “comer menos, mover-se mais” por anos com sucesso não estão convencidos de que os medicamentos prescritos são o caminho a percorrer. Quando questionada sobre a nova opção WW, Rebecca, uma professora de educação em Los Angeles que recentemente perdeu peso aumentando seus exercícios e comendo melhor, retrucou: “Isso é trapaça!”
Donna, que pediu para que seu sobrenome não fosse divulgado, é uma ex-membro da WW no norte do estado de Nova York que ganhou o status de “vitalícia” – a designação depois que um membro atingiu a meta de peso e manteve essa perda. Ela não é fã da nova abordagem. “Eu mantive uma perda de mais de 150 libras”, disse ela. E ela fez isso à moda antiga. Remédios para perda de peso, em sua opinião, devem ser prescritos pelo próprio médico da pessoa, não por um programa de perda de peso.
Janise Escobar, 66, assistente social na área de Los Angeles, vê isso de maneira diferente. Ela segue o programa WW e está perto de seu peso ideal. “Não vou usá-lo”, disse ela sobre o novo medicamento. Mas ela pode ver como isso pode ajudar as pessoas e prefere não julgar.
Aumentando os lucros?
“O mercado de perda de peso é muito fragmentado e muito competitivo”, disse John LaRosa, diretor de pesquisa da Marketdata LLC, uma empresa de pesquisa de mercado em Tampa, Flórida, que acompanha o mercado de perda de peso desde 1989. “Há muito mais concorrentes do que 10 ou 20 anos atrás.”
Além dos planos comerciais de perda de peso, disse ele, existem programas administrados por médicos independentes (incluindo bariatricistas especializados em controle de peso sem intervenção cirúrgica e que prescrevem medicamentos há anos), programas hospitalares, planos de baixíssimas calorias, como Optifast e Medifast e cirurgia bariátrica.
O foco atual em medicamentos para perda de peso, disse ele, pode ser contraproducente e representar uma falsa esperança, disse LaRosa. Mas para as empresas, pode ser bom para os resultados. “Para a WW em particular, suas receitas e assinaturas vêm diminuindo há alguns anos. Acho que eles estão procurando algo para impulsioná-los de volta ao modo de crescimento.”
A pandemia foi difícil para programas como o WW, que tradicionalmente enfatizavam reuniões presenciais e tiveram que migrar para reuniões virtuais rapidamente quando o desligamento da pandemia começou em 2020.
Esperando que a história não se repita
Embora a pesquisa inicial sobre as novas drogas dietéticas mostre bons resultados, LaRosa tinha preocupações. Ele se lembra das consequências em 1997, quando os especialistas da Mayo Clinic soaram o alarme pela primeira vez sobre a combinação de medicamentos conhecida como fen-phen, depois que surgiram relatórios sobre danos nas válvulas cardíacas e preocupações com a pressão alta. Alguns programas comerciais de perda de peso, incluindo NutriSystem e Jenny Craig, tinha oferecido os medicamentos.
A fenfluramina foi retirada do mercado em setembro de 1997. Já está aprovado como Fintepla para tratar convulsões mas fortemente controlado. Phentermine ainda está no mercado, combinado com topiramato e conhecido como Qsymia.
A outra questão, claro, é o custo. Sem cobertura, LaRosa pergunta, “por quanto tempo os consumidores podem pagar US$ 1.300 por mês por um medicamento para perda de peso?”
