Testosterona ‘segura’ para a maioria dos homens mais velhos com testosterona baixa
16 de junho de 2023 – A terapia de reposição de testosterona não parece aumentar o risco de ataques cardíacos, derrames ou mortes por qualquer um deles, entre homens de meia-idade e mais velhos com baixa testosterona e alto risco de doença cardíaca, os resultados há muito esperados de um importante achado de ensaio clínico.
Entre mais de 5.000 homens com idades entre 45 e 80 anos, nenhum risco aumentado foi observado para causas cardiovasculares, ataque cardíaco não fatal ou derrame.
Também não houve risco aumentado de câncer de próstata durante o período de acompanhamento de 33 meses. No entanto, houve aumentos em um tipo de ritmo cardíaco anormal, fibrilação atrial, lesão renal aguda e coágulos sanguíneos no pulmão (embolia pulmonar) no grupo que recebeu terapia de reposição de testosterona em comparação com aqueles que usaram um gel placebo.
A FDA exigiu que o estudo fosse em 2015 em resposta a preocupações e dados conflitantes sobre a segurança da terapia de reposição de testosterona em homens. Foi conduzido por um grupo de cinco fabricantes de produtos de reposição de testosterona, liderados pela AbbVie.
As descobertas seriam apresentadas no sábado no ENDO 2023: o encontro anual da Sociedade Endócrina. Os dados também foram publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
Esses resultados são os primeiros a serem relatados no estudo, chamado TRAVERSE. Ainda este ano, espera-se que outras descobertas sobre os chamados resultados de ‘eficácia’, incluindo função sexual, transtorno depressivo, fraturas, anemia e diabetes, sejam apresentadas em uma conferência e/ou publicadas em uma revista médica.
Em conjunto, espera-se que as descobertas do TRAVERSE transformem as discussões de risco-benefício com os pacientes sobre o uso da terapia com testosterona para baixos níveis de testosterona, disse o co-autor do estudo Shalendar Bhasin, MD.
“A deficiência de testosterona não mata as pessoas até onde sabemos, mas é realmente uma condição sintomática importante que afeta a qualidade de vida. Muitos homens de meia-idade e mais velhos procuram assistência para esses sintomas, por isso é uma condição importante e as decisões de tratamento são complicadas”, disse Bhasin, diretor do Programa de Pesquisa em Saúde do Homem: Envelhecimento e Metabolismo no Brigham and Women’s Hospital, em Boston .
“Teremos dados muito melhores sobre a eficácia nos próximos meses”, acrescentou.
‘Dados reais sobre algo que estamos prescrevendo há décadas’
Solicitado a comentar, o endocrinologista Bradley D. Anawalt MD, disse que “a comunidade de médicos que prescrevem testosterona para homens estava esperando ansiosamente” pelos resultados do TRAVERSE.
“Até agora, tínhamos que dizer bem, pode haver risco de derrames e ataques cardíacos. Este estudo diz muito que não há um risco sério, pelo menos nos primeiros anos, da terapia com testosterona”, disse Anwalt, professor de medicina da Universidade de Washington em Seattle.
No entanto, Anawalt enfatizou que os dados de segurança do TRAVERSE se aplicam apenas a homens com baixa testosterona documentada.
“Não dá carta branca para prescrever a homens com concentrações normais de testosterona. Isso não nos diz sobre a segurança disso”, disse ele.
